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Quality Manager*in (m/w/d) Medizintechnik

GME Medical Engineering

GME Medical Engineering

Quality Assurance
Erlangen, Germany
EUR 50k-65k / year
Posted on Oct 27, 2025
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir ab sofort eine*n engagierte*n Quality Manager*in (m/w/d) mit Erfahrung im Qualitätsmanagement – oder dem Wunsch, sich in diesem Bereich weiterzuentwickeln. Vollzeit (40 Std./Woche), unbefristet – Standort Erlangen.Ihre Aufgaben- Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach EN ISO 13485 und MDR 2017/745- Vor- und Nachbereitung sowie Begleitung interner und externer Audits- Mitwirkung in den Bereichen Regulatory Affairs und CAPA-Prozesse- Unterstützung bei internen Prozessoptimierungen und Produktüberwachung (Post-Market Surveillance)- Durchführung interner Schulungen und Förderung des Qualitätsbewusstseins im TeamIhr Profil- Abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen oder technischen Fach (z. B. Physik, Biomedizin, Medizintechnik, Ingenieurwesen) oder vergleichbare Qualifikation- Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs, Qualitätssicherung oder auch in der Entwicklung/Produktion von Medizinprodukten mit Interesse an QM- Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 13485, idealerweise auch ISO 9001- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift- Selbständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise- Sicherer Umgang mit O365Wir bieten- Gestaltungsspielraum in einer zukunftssicheren und wachsenden Branche- Individuelle Einarbeitung und persönliche Betreuung durch erfahrene Kolleg:innen- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum mobilen Arbeiten- 30 Tage Urlaub- Bezuschussung von Fahrt- und Parkkosten bis zu 80 € monatlich- Weiterbildungsangebote zur fachlichen und persönlichen Entwicklung- Gute Anbindung an öffentliche VerkehrsmittelGehaltsrahmenJe nach Qualifikation und Erfahrung bieten wir ein Jahresgehalt von 50.000 bis 65.000 € brutto.